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　　為貫徹落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理規(guī)定的通知》（粵衛(wèi)〔2009〕73號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)2010年廣州市病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作實(shí)施方案的通知》（穗衛(wèi)科[2010]6號(hào)）等文件要求，加強(qiáng)并規(guī)范我區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，維護(hù)社會(huì)安全與公眾健康，為廣州順利舉辦亞運(yùn)會(huì)提供有力保障，制定本方案。
　　一、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
　?。ㄒ唬﹨^(qū)衛(wèi)生局成立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的組織管理與協(xié)調(diào)。人員名單如下:
　　組長(zhǎng)：李堅(jiān)      區(qū)政協(xié)副主席、區(qū)衛(wèi)生局局長(zhǎng)
　　副組長(zhǎng)：黃少綿  區(qū)衛(wèi)生局副局長(zhǎng)
　　成員：肖 軼     區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科科長(zhǎng)
　　      劉芳芳    區(qū)衛(wèi)生局預(yù)防保健科科長(zhǎng)
　　      許乙鵬    區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)
　　      欒玉明    區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任
　　領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在醫(yī)政科，負(fù)責(zé)處理日常管理事務(wù)，并組織督查工作組，工作組由醫(yī)政科、預(yù)防保健科、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、區(qū)疾病預(yù)防控制中心等有關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)對(duì)全區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生單位生物安全管理工作進(jìn)行督導(dǎo)督查。
　?。ǘ﹨^(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所：開展對(duì)本區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查，對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室依法進(jìn)行查處。
　?。ㄈ﹨^(qū)疾病預(yù)防控制中心：負(fù)責(zé)對(duì)本區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
　?。ㄋ模└鲗?shí)驗(yàn)室設(shè)立單位：根據(jù)國(guó)家、省市有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，建立、健全生物安全委員會(huì)以及各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé)。
　　二、工作原則
　?。ㄒ唬┤孀圆?，重點(diǎn)督查。各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位開展全面自查，區(qū)衛(wèi)生局對(duì)重點(diǎn)涉源單位進(jìn)行重點(diǎn)督查，尤其對(duì)重大疫情定點(diǎn)防治單位、高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本集中保存單位、高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)較集中的單位進(jìn)行督查。
   （二）查漏補(bǔ)缺，堅(jiān)決整改。各單位通過自查與督查，查找管理當(dāng)中存在的問題與漏洞，對(duì)照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行整改。
   （三）規(guī)范管理，力求實(shí)效。以進(jìn)一步規(guī)范生物安全管理，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全為最終目標(biāo)，力求督查工作取得實(shí)效。
　　三、督查對(duì)象和主要內(nèi)容
    （一）督查對(duì)象：本轄區(qū)設(shè)立的BSL－1、BSL－2實(shí)驗(yàn)室，重點(diǎn)是BSL－2實(shí)驗(yàn)室。
    （二）督查工作內(nèi)容：
　　1、設(shè)立單位的生物安全組織管理設(shè)置情況，是否建立生物安全管理責(zé)任制，是否成立職責(zé)明確的生物安全委員會(huì)，有無具體的職能部門主管生物安全管理工作等；
　　2、設(shè)立單位管理制度建設(shè)情況，是否建立生物安全工作自查制度、樣本及菌（毒）種管理制度、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度、員工健康管理制度、人員培訓(xùn)和考核制度、安全保衛(wèi)制度、應(yīng)急預(yù)案等；
　　3、人員管理與培訓(xùn)情況，是否建立實(shí)驗(yàn)室人員檔案，實(shí)驗(yàn)人員是否參加崗位培訓(xùn)，并獲得合格證書，單位是否組織開展本單位培訓(xùn)并實(shí)行培訓(xùn)上崗，實(shí)驗(yàn)人員是否定期進(jìn)行健康體檢，并接種相關(guān)疫苗等；
　　4、生物安全設(shè)施配備情況，是否配備滿足實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要的生物安全設(shè)備（包括生物安全柜、高壓滅菌鍋、洗眼器等），是否儲(chǔ)備有足夠的防護(hù)用品（手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子等），是否儲(chǔ)備有實(shí)驗(yàn)室安全事故應(yīng)急處置物資等；
　　5、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)是否按照國(guó)家規(guī)范要求進(jìn)行，高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)操作是否有符合技術(shù)規(guī)范的操作規(guī)程和相關(guān)記錄，醫(yī)療廢棄物的處理是否符合要求，銷毀是否有記錄，感染性材料的保存是否有雙人雙鎖，使用是否登記記錄，樣本運(yùn)輸是否有符合要求的包裝材料；
　　6、實(shí)驗(yàn)室備案情況，是否已由市衛(wèi)生局備案，是否在備案的范圍內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等。
　　四、督查方式、時(shí)間和步驟
　　督查工作采取單位自查與衛(wèi)生行政部門重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式，分自查自糾、督查整改、強(qiáng)化管理、工作總結(jié)四個(gè)階段進(jìn)行。
　?。ㄒ唬┳圆樽约m階段（2010年6月）
     1、各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等文件、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)照督查工作內(nèi)容，對(duì)本單位病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行逐條逐項(xiàng)全面自查，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改。
     2、各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位嚴(yán)格按照《廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理規(guī)定的通知》要求，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目備案登記后方可開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。
     3、各單位于6月30日前將本單位實(shí)驗(yàn)室自查、整改和備案情況等書面報(bào)區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科。
　?。ǘ┒讲檎碾A段（2010年7月-10月）
     區(qū)衛(wèi)生局組織對(duì)本轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全落實(shí)情況進(jìn)行核查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位開展自查整改情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，主要采取聽取匯報(bào)、實(shí)地考察、查閱有關(guān)資料等方式，現(xiàn)場(chǎng)反饋檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室依法進(jìn)行查處。督查安排見下表，具體時(shí)間另行通知。
時(shí)間
督查單位
備注
7月
區(qū)CDC、省職業(yè)病防治院、市紅會(huì)、省CDC
　
8月
區(qū)一、區(qū)二、區(qū)婦幼、珠江醫(yī)院、廣醫(yī)附二
　
9月
中山二院南院、省婦幼、省江南、廣醫(yī)微創(chuàng)
　
10月
省二、南方醫(yī)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、新海醫(yī)院等
　
     （三）強(qiáng)化管理階段（2010年11月）
     2010年廣州亞運(yùn)會(huì)期間，督導(dǎo)各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位在做好日常生物安全管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、病原微生物菌（毒）種保藏、運(yùn)輸及實(shí)驗(yàn)室人員等方面的管理工作；督導(dǎo)保存高致病性病原微生物菌（毒）或樣本等感染性材料的單位及時(shí)入庫(kù)封存。
　?。ㄋ模┕ぷ骺偨Y(jié)階段（2010年12月）
　　區(qū)衛(wèi)生局對(duì)本轄區(qū)2010年病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作開展情況進(jìn)行總結(jié)，健全生物安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制。
　　五、要求
　　各部門各單位要充分認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理與督查工作的重要性，以高度的政治敏感性，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，突出"一把手"負(fù)責(zé)制，明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到組織落實(shí)、人員落實(shí)、職責(zé)落實(shí)、措施落實(shí)，加強(qiáng)隱患的排查，確保各項(xiàng)安全防范措施落實(shí)到位，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保人民群眾身體健康和社會(huì)穩(wěn)定。
　　聯(lián)系部門：區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科，聯(lián)系人：肖軼，余斌
　　聯(lián)系電話：84448113
　　
　　
　　
　　   二〇一〇年六月八日